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全球领跑!首个新冠灭活疫苗进入Ⅱ期临床

发布时间:2020-04-24 来源: 阅读次数:1895

       4月24日,由和记app下载网址集团中国生物武汉生物制品研究所和中科院武汉病毒所共同研发的新型冠状病毒灭活疫苗正式进入Ⅱ期临床研究。

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       新型冠状病毒灭活疫苗需要打几针、打多少剂量是需要在临床研究过程中解决的问题。最重要的是评价疫苗的安全性、有效性等。

通常临床研究分为3期。

Ⅰ期主要评价安全性。
Ⅱ期主要评估疫苗的安全性,探索接种免疫程序。
Ⅲ期主要评估疫苗的安全性和有效性。

安全性评价贯穿整个临床研究全过程。

如果试验成功,说明这些疫苗是安全的、有效的,是能保护接种人群免于新冠病毒感染的。

       按照整体计划、方案要求及研究现场安排,4月24日正式进入Ⅱ期临床研究。Ⅱ期主要探索疫苗接种的程序。

       据了解,Ⅲ期临床试验主要评估疫苗的有效性,在疾病流行的背景下,完成免疫原性评估需要6个月以上时间,完成保护力试验需要更长的时间,因此完成Ⅲ期临床试验,最后得出疫苗安全、有效的结论,可能需要一年的时间。

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